셀트리온에 대한 간단한 설명 및 이슈

안녕하세요. 설이 아빠입니다. 

 

오늘은 비트코인이 아닌 셀트리온에 대한 이슈 및 급락한 이유를 다뤄보겠습니다. 

 

그 이유는 비트코인을 하시는 분들 중 주식을 하는 사람이

꽤 많기에 이슈에 대해서 알려드리기 위해서입니다.

 

자 시작합니다.

 

셀트리온은 우리나라를 대표하는 바이오 그룹으로 시총 9위이며,

제약회사 3대장(녹십자,유한양행)중 1위 제약기업입니다.

2018년도 까지 코스닥 시장에 있다 코스피로 넘어오게 되었습니다.

코스닥에 있을 당시 17년도까지 시총 1위였으며,

셀트리온이 지금의 위상을 얻기까지 첫 공을 세운 것은 '바이오시밀러(CT-P13)'입니다. 

류머티즘 관절염 환자들에게 CT-P13을 투약하자

전체 환자의 60%이상이 호전되었단 결과를 얻었기 때문입니다.

 

자 회사에 대한 설명은 이쯤 하고 이슈에 대해 알려드리겠습니다.

 

 

 

13일에 개최된 '2021 하이원 신약개발 심포지아`에서 코로나19 항체치료제 `렉키로 나주(성분명 레그 단비 맙·Regdanvimab, 개발명 CT-P59)`의 글로벌 임상 2상 결과를 발표했습니다.

 

이번 임상 결과 발표는 임상에 직접 참여한 엄중식 가천대학교 길병원 감염내과 교수가 진행했으며,

 

해당 임상시험에는 대한민국, 루마니아, 스페인, 미국에서 총 327명의 환자가 참여해

지난해 11월 25일 최종 투약을 완료했고,

이번 임상 결과는 투약 직전 코로나19 바이러스 감염이 최종 확인된

총 307명의 경증 및 중등증 환자들의 결과를 분석했습니다.

중등증 환자는 폐렴을 동반한 환자들로 전체 모집단에서 약 60%를 차지했습니다.

셀트리온은 이번 임상2상을 통해 환자의 초기 폐렴 동반 여부가

증상 악화에 매우 중요한 위험인자 역할을 하며

이 경우 렉키로나주가 더욱 효과적인 치료제로

사용될 수 있음을 임상적으로 증명했다고 밝혔습니다.

 

안전성 평가 결과, 전반적으로 렉키로 나주 치료군에서

안전성 평가의 특이사항이 나타나지 않아 우수한 안전성을 증명했습니다.

임상시험용 의약품 투약 후 발생한 중대한 이상 반응,

사망 및 투약 후 이상 반응으로 인한 연구 중단 사례는 없었습니다.

 

 

 

 

1월 18일에는 정부가 셀트리온의 코로나19 항체치료제인 ‘렉키로나주’의 증상 개선 효과를 인정했습니다.

하지만 완치기간 단축이나 사망률 감소 효과는 검증할 수 없다고 밝혔고, 식품의약품안전처(식약처)는 18일 이 같은 내용의 렉키로 나주 임상시험 2상 전문가 자문단 검증 결과를 발표했습니다. 

 

식약처에 따르면 렉키로나주를 투여한 환자는 발열 등 7가지 코로나 19 증상이 평균 5.34일 만에 사라졌다. 투여하지 않은 환자는 8.77일로 투여 환자보다 평균 3.43일 길었다. 전문가 자문단은 “코로나19 증상이 개선되는 시간이 줄어들었다는 것은 통계적으로 유의성이 있어 임상적으로 의의가 있다”라고 밝혔습니다. 하지만 완치 기간 단축 여부는 확인하지 못했습니다. 자문단은 렉키로 나주 투여 이후 체내 바이러스 농도 감소 경향이 관찰됐지만 그 수치를 명확히 측정할 방법이 없었다고 설명했습니다.

 

 결과를 바탕으로 자문단은 임상 3상 수행을 전제로 렉키로 나주에 품목허가를 내줄 것을 권고했습니다. 식약처는 추가 자문을 하겠다고 밝혔지만 사실상 품목허가가 예정대로 진행될 것으로 보이며, 정세균 국무총리는 이날 오전 중앙재난안전대책본부 회의에서 “다음 달 초부터는 렉키로 나주를 코로나 19 방역현장에 투입할 수 있을 것”이라고 말했습니다.

 

2분기 해외 긴급승인과 수출 동시 발생 예상

 

코로나 치료제 렉키로나주는

1~2월에 미국 FDA와 유럽 EMA에 긴급승인을 신청하고,

2분기내에 승인과 수출이 동시에 시작될 것으로 예상됩니다.

1인당 해외시장 약가를 2백만 원으로 가정해서,

2021년 30만명분(6천억원), 2022년 15만 명분(3천억 원)으로 추정합니다.

​

리제네론 항체치료제에 대한 미국 정부의 1차 구매가 30만 도즈였고,

최근 2차 구매는 125만도즈를 26.3억 달러에 계약 체결하였습니다.

이러한 추세를 감안하면,

코로나치료제는 제약사와 정부 간의 계약에 의해 판매될 가능성이 높습니다.

 

자 이제 셀트리온 코로나 치료제 조건부 허가에도

급락한 이유에대해 간단히 얘기해볼게요

 

일단, 가장 첫 번째 이유는 차익 실현을 위한 매도세의 영향으로 분석됩니다.

치료제 개발 이슈가 한창 투자자들의 기대감을 사고 있을 때

주가가 정점이라고 생각한 투자자들이 등장한 것이기 때문입니다. 

 

두 번째 이유는 이미 기대치가 반영이 되었고, 이미 호재가 소진되었기 때문입니다.

 
https://snowpapa.tistory.com/m/2

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